Торговое название: Лазолван
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: таблетки, сироп
Состав
Таблетки
1 таблетка содержит:
Активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества – лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеорат
Сироп
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества – гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества – гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, сорбитол, сахарина натриевая соль, бензойная кислота, пропиленгликоль, апельсиновая эссенция, абрикосовый ароматизатор, ментол, вода очищенная.
Описание
Таблетки – круглые, белые или слегка желтоватые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне – разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Сироп – прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитическое средство
Код АТХ: R05CB06
Фармакологическое действие
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозног и слизистого компонента мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации 2 часа, связь с белками плазмы крови 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения 1.3 часа, а для пролонгированных форм 10-12 часов. Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов в неизмененном виде 5%.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой почеченой недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность 1 триместр.
С осторожностью принимать Лазолван в период беременности (2-3 триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.
Беременность и период лактации
Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственного средства при беременности, особенно, в ее первом триместре.
Лазолван проникает в грудное молоко, однако назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь
Таблетки
Взрослым: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначить по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Сироп (5 мл = 1 чайная ложка)
Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают
взрослым и детям старше 12 лет
по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки
детям от 6 до 12 лет
по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки
детям от 2 до 6 лет
по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки
детям до 2 лет
по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки
Лазолван в сиропе следует принимать во время еды, запивая жидкостью
Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл назначают
взрослым и детям старше 12 лет
по 5 мл (1 чайные ложки) 3 раза в сутки
детям от 6 до 12 лет
по 2.5 мл (1/2 чайная ложка) 2-3 раза в сутки
Лазолван в сиропе следует принимать во время еды, запивая жидкостью
Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.
Побочное действие
Лазолван как правило хорошопреносится.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отдельных случаях – аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок). При длительном применений в высоких дозах – изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомов передозировки у человека не описано.
Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приемапрепарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с препаратами тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выделение мокроты.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг в упаковке по 20 и 50 штук; по 10 штук в блистере, 2 или 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.
Сироп 15 мг/ 5 мл во флаконе янтарного стекла по 100 мл, помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
Сироп 30 мг/ 5 мл во флаконе янтарного стекла по 100 мл или 250 мл, помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Таблетки хранить при температуре не выше 30 С
Сироп 15 мг/ 5 мл хранить при температуре не выше 30 С, не замораживать.
Сироп 30 мг/ 5 мл хранить при температуре не выше 30 С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет – таблетки
3 года – сироп (15 мг/ 5 мл)
5 лет – сироп (30 мг/ 5 мл)
Не использовать по истечении срока годности , указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
Производитель
Берингер Ингельхайм
Эллас А. Е., Греция
Греция, 19003 Коропи
Авеню Пканиас-Маркопулу, 5-й км.
.gif)
