Торговое название препарата: Ринофлуимуцил ®
Лекарственная форма: спрей назальный
Состав: 100 мл раствора содержат
Активные вещества: ацетилцистеин – 1 г, туаминогептана сульфат – 0.5 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол 70%, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство
Код АТХ: R01AB08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил ® обладает муколитическим, противоотечным действиями.
Входящий в состав препарата ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Показания к применению
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Противопоказания
Ринофлуимуцил ® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течении 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
С осторожностью: при назначении препарата (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией 3-4 функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечение не должна привышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея:
1) Удалить колпачок с флакона с раствором.
2) Удалить защитный колпачок с распылителя.
3) Присоединить распылитель к флакону.
4) Удалить крышку с распылителя.
5) Активировать распылитель повторным нажатием.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение артериального давления, привыкание). Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ринофлуимуцил ® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов обусловленных туаминогептаном. При одновременном применении Ринофлуимуцила ® с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Особые указания
Только для нозального применения. Ринофлуимуцил ® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Спрей нозальный. По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2.5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Предприятие- производитель
Замбон С.П. А.
Виа делла Кимика 9, Виченца, Италия.