Торговое название: Синекод ®
Международное непатентованное название: Бутамират
Химическая структура: 2-[2-(диэтиламино)-этокси] этил-2-фенилбутирата цитрат
Состав
Активное вещество: бутамирата цитрат – 1.5 мг/мл
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерин (глицерол), сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода очищенная.
Лекарственная форма: сироп
Описание: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидам опия. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывется при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 часа и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоночально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образос с мочой,причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии ( в т. ч. коклюш).
Подавление кашля в пред – и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компанентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод капли для приема внутрь).
Применение во время беременности и лактации
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с эти Синекод не следует применять в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение Синекода в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям:
от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день
6-12 лет – по 10 мл 3 раза в день
12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день
взрослым – по 15 мл 4 раза в день
Используйте мерный колпачок (прилагается).
Побочные эффекты
Кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействмя для бутамирата не описаны.
Особые указания
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным сахарным диабетом.
Форма выпуска
Синекод выпускается по 100 мл или 200 мл сиропа во флаконы из темного стекла с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми и с мерным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 30 С , в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269
1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Route de I’Etraz, Case postale 269,
1260 Nyon, Switzerland
Справочник лекарств
.gif)
